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凍干工藝及優(yōu)化-蛋白

發(fā)布時(shí)間:2020-08-07   點(diǎn)擊次數(shù):1979次

冷凍干燥作為蛋白類(lèi)藥物干燥常用的方法,能保持蛋白類(lèi)藥物的活性,干燥后能保持原形,體積幾乎不變,凍干藥品疏松多孔,呈海綿狀,復(fù)水性好。藥品脫水*能長(zhǎng)期保存。想要凍干藥品復(fù)水性好并且能長(zhǎng)期保存,凍干工藝及優(yōu)化很重要,例舉幾個(gè)方面如冷凍干燥過(guò)程中凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率,還影響凍干藥品的質(zhì)量。在凍結(jié)過(guò)程中要考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式以及是否退火等問(wèn)題。配方中如果固體含量少于2%,藥品的性能就會(huì)不穩(wěn)定,尤其在干燥過(guò)程中,藥品微粒不能粘在基質(zhì)上,溢出的水蒸汽會(huì)把微粒帶到小瓶的塞子上,有時(shí)甚至?xí)У秸婵帐依铩鼋Y(jié)方式的不同,產(chǎn)生的冰晶和大小就不同,后續(xù)的干燥速率也不同。經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)說(shuō)明采用定向結(jié)晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過(guò)冷結(jié)晶的快。但是無(wú)論采用哪一種凍結(jié)方式,藥品溶液必須部分或全部實(shí)現(xiàn)玻璃化凍結(jié),來(lái)保護(hù)藥品及藥性。退火操作中必須考慮加熱速率、退火溫度、退火時(shí)間等??商峁﹥龈上嚓P(guān)技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù)。包括:凍干原料(蛋白、酶、抗體、抗原)、凍干原料純化技術(shù)、凍干一致性評(píng)價(jià)服務(wù)、凍干工藝設(shè)計(jì)、凍干設(shè)備供應(yīng),凍干上下游設(shè)備供應(yīng)(配液、灌裝、燈檢、包裝等),凍干產(chǎn)品委托加工(醫(yī)藥、化妝品類(lèi))。

 

型號(hào)

Pilot3-6E

Pilot5-8E

Pilot7-12E

Pilot10-15E

規(guī)格

固定板層

固定板層

固定板層

固定板層

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

真空度 (空載)

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

40mm

40mm

40mm

40mm

壓縮機(jī)功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

4L/S

整機(jī)尺寸 (約)

760×1040×1400

760×1040×1400

760×1140×1700

760×1140×1700

 

 

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