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凍干制品的關鍵屬性

發(fā)布時間:2020-07-02   點擊次數:1969次

凍干制品的關鍵屬性影響著整個凍干過程。凍干質量參數是否能達成,是由關鍵屬性決定的。凍干制品關鍵屬性:物理性質包括粒徑、形態(tài)、粒徑分布、不同PH值下的溶解度、含水率值、外觀要求、吸濕性、共熔點、共晶點、玻璃態(tài)轉換溫區(qū)、塌陷溫區(qū)、倉儲玻璃態(tài)轉換溫區(qū)、晶型等?;瘜W性質包括酸堿解離常數、對酸堿光照氧濕熱等的穩(wěn)定性。生物性質包括不同PH值對活性影響、不同升降溫速率對活性影響、倉儲溫度對活性影響、油水分配系數、膜通透性、生物利用度及常用輔料活性保持值。凍干研發(fā)項目涉及面廣且復雜,博醫(yī)康凍干技術將從應用開發(fā)技術、工藝技術,設備技術三方面為您服務。博醫(yī)康中試凍干機Pilot10-15T IVD方面應用示例(熒光PCR):

1.探針、底物、引物原料要求確定。

2.凍干溶液配方開發(fā),采用正交法或響應曲面法進行輔料篩選。

3.選擇適合的包材和模具。

4.設計凍干曲線配合輔料篩選。

5.確定配方及工藝。

6.穩(wěn)定性測試。

7.根據穩(wěn)定性測試結果修正工藝或配方。

8.整個環(huán)節(jié)注意環(huán)境、設備、人員的結合。

 

 

 

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